明月海洋中藥制劑中心獲批國(guó)家生產(chǎn)許可
近日，明月集團(tuán)海洋中醫(yī)藥板塊業(yè)務(wù)傳來(lái)喜訊，經(jīng)前期建設(shè)、籌備，山東省專(zhuān)家審核組現(xiàn)場(chǎng)核查，海洋中藥制劑中心項(xiàng)目順利通過(guò)驗(yàn)收，獲批藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)及承接委托生產(chǎn)資質(zhì)。
該海洋中藥制劑中心按照國(guó)家藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)面積10000平方米，涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑、散劑、軟膏劑、茶劑、酒劑等11個(gè)制劑劑型，配備多功能提取機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、制粒機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備，形成年產(chǎn)2000噸中藥制劑生產(chǎn)能力。
本次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可獲批，為企業(yè)開(kāi)展海洋中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。目前，公司已聯(lián)合中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、山東中醫(yī)藥大學(xué)等科研院所及青島大學(xué)附屬醫(yī)院、青島濱海學(xué)院附屬醫(yī)院等研發(fā)團(tuán)隊(duì)，圍繞海藻藥用功效，開(kāi)展清除幽門(mén)螺桿菌、腫瘤術(shù)后康復(fù)、糖尿病腎病等方面的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、海洋中藥的基礎(chǔ)及臨床研究工作。
同時(shí)，公司以本次制劑許可獲批為契機(jī)，正積極構(gòu)建集研發(fā)、申報(bào)、注冊(cè)、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化一體化協(xié)作平臺(tái)，推進(jìn)打造區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中心，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)定處方、經(jīng)典名方等向院內(nèi)制劑、中藥新藥轉(zhuǎn)化，切實(shí)推進(jìn)海洋中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，以新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)海藻行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力山東海洋強(qiáng)省和中藥強(qiáng)省雙戰(zhàn)略的實(shí)施。
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